Farmasötik Sularda Proses Kontrolünü Geliştirin!
Saflaştırılmış Su ve Enjeksiyonluk Su kalitesini korumak ilaç sektöründe hayati önem taşır. Online analizler, su iletkenliğinin ve toplam organik karbonun (TOC) gerçek zamanlı izlenmesinde önemli bir rol oynar.
METTLER TOLEDO’nun sunduğu 7000RMS, farmasötik sulardaki mikrobiyal kontaminasyonu ölçmek için hızlı bir mikrobiyal yöntemdir. Numune almadan veya plaka sayımı sonuçları için günlerce beklemeden, bioburden (biyolojik yük) kontaminasyonunun sürekli izlenmesini sağlar.
7000RMS’e Yatırım Yapmanın Sağladığı Avantajlar Şunlardır:
• Proses Kontrolünün ve Üretim Verimliliğinin İyileştirilmesi
– Her iki saniyede bir sonuçlarla sürekli izleme,
– Numune hazırlama veya inkübasyon gerekli değildir.
• Ürün Kalitesinin Oldukça Hassas Bir Teknoloji ile Kontrol Edilmesi
– 0,3µm’ye kadar olan bireysel mikroorganizma sayımı,
– Canlı fakat kültürü yapılamayan (VBNC) bakterileri tespit edebilme.
• Riski En Aza İndirin ve Maliyeti Düşürün
– Plaka sayımı sonuçları için 5-7 günlük bekleme süresini ortadan kaldırın,
– Teknik özelliklere uymayan durumdan önce tepki göstermek için gerçek zamanlı izleme ve eğilim belirleme.
• Küresel Uyumluluk
– Düzenleyici kurumlar alternatif, hızlı mikrobiyolojik metotların kullanımını teşvik eder,
– Plaka sayımı metotlarına ilişkin zorluklar ve riskler, küresel farmakopeler tarafından kabul edilmektedir.
Farmasötik sularda gerçek zamanlı mikrobiyal izleme ile prosesinizi geliştirmek için teknik dokümanımızı şimdi inceleyin!
