Kozmetik Ürünlerde CMR Maddelerin Kullanımı

CMR, kanserojen, mutajen ve üreme için toksik maddeler anlamına gelmekte olup; sınıflandırma ve yasal yaklaşımdaki benzerlikler nedeniyle genellikle bir grup olarak adlandırılır. “Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction” kelimelerinin kısaltması olarak kullanılmaktadır.

CMR maddeler, esas olarak 1272/2008 sayılı CLP tüzüğünde Annex VI Part 3 kısmında kategori 1A, 1B ve 2 olarak sınıflandırılmıştır.

CLP Tüzüğü ve Sınıflandırma Esasları

CLP Tüzüğü, Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmasına ilişkin Birleşmiş Milletler’in sınıflandırma ve etiketlemedeki Küresel Uyumlaştırma Sistemi (GHS) kriterlerine uyum amacıyla hazırlanmış bir tüzüktür.

CMR madde kategorileri CLP tüzüğü içerisinde tehlike düzeyleri baz alınarak düzenlenmiştir. CMR maddelerin sınıflandırılması, insan sağlığına yönelik tehlikelerin CMR tiplerinden birinden kaynaklandığını gösteren kanıt gücüne dayanır.

Karsinojenisite- Kanserojen, kanseri tetikleyen veya oluşum sıklığını artıran madde veya madde karışımı anlamına gelir. Mutajenisite- Mutasyon bir hücredeki genetik materyalin miktarı veya yapısındaki kalıcı bir değişikliktir.

Üreme toksisitesi- Üreme sistemi toksisitesi, erişkin erkek ve dişilerde cinsel fonksiyon ve üreme üzerindeki olumsuz etkileri ve yavrularda gelişimsel toksisiteyi içerir.

CMR Maddeler & AB Kozmetik Tüzüğü

1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü Madde 15 ile Tüzüğün EK II ‘Kozmetik Ürünlerde Kullanımı Yasaklanan Maddeler Listesi’nde yer alan maddelerin yanı sıra CLP Tüzüğü kapsamında CMR olarak sınıflandırılan maddelerin de kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmaktadır.

1223/2009 sayılı kozmetik tüzüğünün kanserojen, mutajen ve üreme için toksik maddeler (CMR) hakkındaki yaklaşımı ve bu maddelerin kullanılabilmesi için istisnai durumları ‘Article 15’de açıklanmıştır.

CLP Tüzüğü uyarınca Kategori 2 olan maddelerin kullanılabilmesi için SCCS tarafından değerlendirilip, kullanımının güvenliği olduğuna dair onay alması gerekirken, Kategori 1A ve 1B olarak sınıflandırılan maddelerin kullanımı ise belirli koşullara bağlı istisnai durumlar mevcut değilse tamamen yasaklıdır.

CMR Maddeler & TR Kozmetik Yönetmeliği

15 Temmuz 2015 tarihinde Kozmetik yönetmeliğine eklenen bir madde ile kanserojen, mutajen, üreme için toksik (CMR) maddelerin kullanımı yasaklandı.

(1) 11/12/2013 tarihli ve 28848 sayılı mükerrer Resmî Gazete’de yayımlanan Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğin Ek-6’sının, Üçüncü Bölümü’nde belirtilen kategori 2, kategori 1A ve 1B kapsamında karsinojenik, mutajenik ve üreme için toksik maddeler olarak sınıflandırılan maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaktır.

Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik (SEA) piyasaya arz edilen maddelerin, karışımların sınıflandırılmasına, etiketlenmesine ve ambalajlanmasına ilişkin idari ve teknik usul ve esasları düzenlemektedir.

CMR Maddelerin Kozmetik Ürünlerde Değerlendirilmesi

• Kozmetik ürünün ürün bilgi dosyasında, CMR madde içeriğiyle ilgili bir deklarasyon mevcut olmalıdır.
• Kozmetik ürüne ait güvenlik bilgi formunun (GBF-MSDS) toksikoloji başlığı altında CMR maddelerle ilgili bilgi verilmelidir.
• Kozmetik ürün CMR madde(ler) içeriyor ise; ürün bildirimini yaparken bu maddelerin varlığı belirtilmelidir.

Kozmetik ürünlerde CMR madde kullanımı iç piyasa için yasaklandığından yukarıdaki hususlarda CMR madde içermediğiyle ilgili beyanlarda bulunulması gerekmekte iken, AB pazarı için üretilen ve yalnızca ihracat amaçlı ürünlerde ise kullanılan maddelerin SCCS’den onay alındığı da belgelenmelidir.

Ebru Bal
Kimyager
Proje Müdürü
Pimgrup Eğitim ve Danışmanlık